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1141. 阿尔茨海默病新药“九期一”上市 每盒售价895元 [100%]

...露，12月26日，他们已经把“有条件获批上市”所要求的大鼠104周致癌毒性实验结果上交国家药监局，结果显示没有任何大鼠致癌风险。 上海绿谷制药有限公司宣布，未来拟投入30亿美元，支持“九期一”上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等；计划2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成...

标签:阿尔茨海默病 新药 发布日期:2020-01-02 02:16:41 Catid:1830 Status:6

1142. 国产腔镜机器人产品研发获突破 [100%]

...，减少了设备维护与耗材使用成本，目前正在稳步推进临床试验与产业化，产品已正式进入了国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。 “腔镜机器人是手术机器人最重要的研发方向，被誉为医疗器械领域的航空母舰。图迈TM机器人在前列腺根治术这个重要术式上的成功应用，标志着国产腔镜机器人已经具备在狭窄解剖空间下的复杂病变手术能力。”图迈TM...

标签:机器人 腔镜机器人 医疗器械 发布日期:2019-11-16 11:33:11 Catid:1830 Status:6

1143. 重庆启动执业药师远程药学服务和电子处方试点 ，积极推进“互联网+药品流通”改革 [100%]

中国发展网 据新华社消息，8月7日，从重庆市药监局获悉，为纾解零售药店执业药师缺口大、药品处方来源难等问题，重庆在现行法规框架下，积极推进“互联网+药品流通”改革，日前正式在全市药品零售企业启动执业药师远程药学服务和电子处方试点。 据重庆市药监局有关负责人介绍，重庆目前有零售药店约1.6万家，申请注册在零售药店的执业药师9400余人。...

标签:重庆 互联网+药品 发布日期:2019-08-08 03:05:47 Catid:565 Status:6

1144. AI：生物医药工业界与健康领域的应用 [100%]

...AI应用面临着挑战与机遇。乔友林教授认为任何医疗的产品最后要走向市场，一定要通过国家的药监局，因此如何和药监局共同面对定位AI的产品是目前的挑战。

标签:生物医药 工业界和健康 发布日期:2019-06-13 11:14:08 Catid:1159 Status:6

1145. 中国香化协会参加化妆品生产质量管理规范问题研究课题研讨会 [100%]

...范》起草单位，食品药品审核查验中心，相关省局和企业代表参加此次会议。 会议主要就国家药监局委托，浙江省药品监督管理局与浙江医药高等专科学校共同承担起草的《化妆品生产质量管理规范》内容进行了讨论，提出修改意见，以更好的符合未来化妆品企业建设、行业发展的需求。 □化妆品部

标签: 发布日期:2019-04-03 03:50:00 Catid:922 Status:6

1146. 挖掘科技核力，共绘美妆新未来 [100%]

药妆不能谈之后，我们还能做什么？ 2019年伊始，随着国家药监局的一纸答疑（全称《化妆品监督管理常见问题解答》），原本攒足气力计划在2019年大展拳脚的“药妆”。瞬间就凉凉了。没了“药妆”，2019年我们还能做什么呢？ 太和集团创始人郭襄颍博士，在本次CBE（上海）首脑精英荟上表示，其实叫什么不重要，重要...

标签: 发布日期:2019-03-29 04:50:00 Catid:921 Status:6

1147. 青岛崂山双招双引抓落实 走访企业话发展 [100%]

...业，仿制药发展一直走在全市前列，市场局会继续跟进仿制药一致性评价进展工作，并对通过国家药监局审批的仿制药落实政府补贴政策。对于企业发展布局和合作问题，市场监管局可以牵线搭桥与企业需求的医药相关科研机构和企业进行对接，实现信息互联互通加快优势医药项目合作落地。对企业提出的在准备上市过程中需要市场监管部门出具合规证明等事宜，将派专人负...

标签:崂山区 发布日期:2019-02-20 05:10:33 Catid:565 Status:6

1148. 顾佾：“非特”监管前松后紧 [100%]

...、口红、面膜等“非特”进入中国市场时间，已成为企业和消费者共同的愿望。11月7日，国家药监局根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》的要求，发布了《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》。按此公告，“非特”监管由事前改为了事后。 “‘非特’进来容易了，原来几个月现在只要几天。...

标签: 发布日期:2018-11-25 04:18:00 Catid:922 Status:6

1149. 顾佾：“非特”监管前松后紧 [100%]

...、口红、面膜等“非特”进入中国市场时间，已成为企业和消费者共同的愿望。11月7日，国家药监局根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》的要求，发布了《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》。按此公告，“非特”监管由事前改为了事后。 “‘非特’进来容易了，原来几个月现在只要几天。...

标签: 发布日期:2018-11-25 04:16:42 Catid:478 Status:6

1150. 护肤水包装像饮料或造成误饮 泊美5款产品被责令召回 [100%]

...p> 泊美琵琶畅饮清肌露。 图片来自网络 护肤水包装像饮料，可能引起儿童误食。 国家药监局8月28日发布消费提醒称，近日，市场上一款名为“泊美枇杷畅饮清肌露”的护肤水，因产品包装外观类似饮料，并标有“新鲜多汁”“FRESH+JUICY”等字样，可能造成儿童误饮误食，存在安全隐患，违反了《化妆品标识管理规定》中关于化妆品标识不得利用...

标签: 发布日期:2018-08-29 10:05:00 Catid:922 Status:6

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