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1131. 甘肃榆中县进一步做好常态化下疫情防控医疗器械质量监管 [100%]

...nbsp;杨红记者王斌报道为贯彻落实国务院关于做好秋冬季常态化疫情防控的部署要求，根据国家药监局《关于做好常态化下疫情防控医疗器械质量监管的通知》精神，近日，甘肃榆中县市场监督管理局会同兰州市市场监督管理局、和平市场监督管理所对榆中县辖区内医用口罩生产企业—兰州洛斯特医疗设备有限公司进行了实地检查指导，督促企业做好医疗器械产品质量...

标签:甘肃榆中县 发布日期:2021-01-14 04:08:22 Catid:1828 Status:6

1132. 两部门：同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸 [100%]

中国发展网讯 9月14日，据国家药监局网站消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。 除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。 此外，增加无锡市市场监督管理局为口岸药品...

标签:无锡 药品进口 发布日期:2020-09-14 05:15:39 Catid:565 Status:6

1133. 恒瑞医药：脯氨酸恒格列净片将于近期开展临床试验 [100%]

中国发展网 8月28日，恒瑞医药公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，脯氨酸恒格列净片将于近期开展临床试验。脯氨酸恒格列净片拟适用于治疗2型糖尿病，与厄贝沙坦联合用药拟适用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病。

标签:恒瑞医药 发布日期:2020-08-29 02:46:32 Catid:1830 Status:6

1134. 科技部：我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验 [100%]

今天（6月19日），据科技部最新消息，目前我国已有1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗正式获得国家药监局批准开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。我国疫苗研发已形成特点鲜明、优势互补、梯次接续的梯队。（总台央视记者 吴薇 静英）

标签:科技部 新冠疫苗 发布日期:2020-06-19 05:08:33 Catid:565 Status:6

1135. 国产宫颈癌疫苗首批9.3万支获批签发 5月起可预约接种 [100%]

...海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名：馨可宁，Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明，这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。厦门万泰副总经理张翔介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种，其公司争取在年底前覆盖全国。

标签:宫颈癌疫苗 发布日期:2020-04-24 10:27:39 Catid:1830 Status:6

1136. 海南：首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [100%]

...办法》审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。这是国家药监局科学监管的重要实践与创新，改革创新意义重大。 博鳌超级医院国际眼视光眼科中心主任瞿佳和四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫均表示，青光眼引流管是我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品，成为今后真实世界数据在医疗器械注...

标签:医疗器械 发布日期:2020-03-31 11:04:10 Catid:565 Status:6

1137. 瑞德西韦临床试验正式在武汉启动：入组患者761例 [100%]

...部的临床试验。而它在国内相关科研单位进行病毒筛选过程中展示出良好的体外活性。此前，国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。

标签:瑞德西韦临床试验 武汉启动 发布日期:2020-02-06 04:40:47 Catid:565 Status:6

1138. 好消息!武汉启动两款抗新冠病毒药物临床研究 [100%]

...活性优于同类药品。利托那韦已通过生物等效一致性（BE）评价临床试验，并于2019年8月22日向国家药监局药审中心提交上市申请并被受理，利托那韦在国内多个研究机构开展的体外细胞试验中，对新型冠状病毒表现出较好的抑制作用。 宁琴教授为中华医学会感染病学分会副主任委员，中华预防医学会感染病控制分会顾问，同济医院感染科主任，同济医院感染性疾病研究所...

标签:武汉 新型肺炎 发布日期:2020-02-06 04:19:02 Catid:1830 Status:6

1139. 3小时出检测结果！华大基因研发出新型冠状病毒试剂盒 [100%]

...针对新型冠状病毒，协助总部成功研发出3小时出检测结果的试剂盒。目前，新产品已正式通过国家药监局应急审批程序，成为国内首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。 据了解，这种新型冠状病毒试剂盒可以用于疑似患者的快速识别、鉴定，协助疾控部门和医疗机构采取及时有效的防控措施。该产品的研发基于RT-PCR技术，收样后可实现3个小时左右快速检测。另据天...

标签:新型冠状病毒 发布日期:2020-02-05 01:54:04 Catid:1830 Status:6

1140. 3500万元！渤海银行郑州分行一天批复放款医药企业专项额度 [100%]

...与医院、医疗科研单位及企业的服务对接的通知要求，渤海银行郑州分行积极关注、快速搜集国家药监局公布的河南省内防疫医疗物资生产企业名单，与国药控股河南有限公司、张仲景大药房股份有限公司、上海金不换制药(兰考)有限公司及各类小微企业进行了专项对接，保持紧密沟通。对疫情防控企业的资金需求，将在信贷额度、优惠利率政策等方面加大支持力度，启动&ldquo...

标签:天地民生医药集团 发布日期:2020-02-03 11:32:59 Catid:1828 Status:6

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