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101. 四川首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准 [100%]

...，仅允许药品生产企业在取得药品批准文号，经药品生产质量管理规范认证后方可生产。药品研发机构和科研人员则无法取得药品批准文号，获得新药证书后只能将相关药品技术转让给药品生产企业，缺乏后续创新升级动力。而对于集生产、研发于一体的大型药企来说，获得上市批文后，每生产一类新药都需要新建一条生产线，存在产能过剩问题。这种药品注册与生产许可‘...

标签: 发布日期:2017-12-05 08:31:27 Catid:478 Status:6

102. 抗癌原研药新一轮降价启幕 药企如何找到利润均衡点 [100%]

...测调整药价后药品对市场的覆盖速度、市场独占期的长短外，还要衡量其是否能对下一轮新药研发的巨大投入形成激励机制。行业专家则普遍表示，对进口抗癌药实施降税政策，将倒逼国内药企加快创新。

标签: 发布日期:2018-07-27 08:34:00 Catid:479 Status:6

103. 从芯片到药片：切“片”看浦东　“片片”都精彩 [100%]

...制步入“收获季” 今年7月，由中国海洋大学、中科院上海药物研究所等联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”顺利完成临床3期试验；今年9月初，和记黄埔医药研制的抗癌新药“呋喹替尼”胶囊获批上市；同样在9月初，微创医疗器械集团自主研制的“火鹰”心脏支架临床试验成果，登上国际医学权威刊物《柳叶刀》杂志…&...

标签: 发布日期:2018-09-18 09:05:00 Catid:490 Status:6

104. 从芯片到药片：切“片”看浦东　“片片”都精彩 [100%]

...制步入“收获季” 今年7月，由中国海洋大学、中科院上海药物研究所等联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”顺利完成临床3期试验；今年9月初，和记黄埔医药研制的抗癌新药“呋喹替尼”胶囊获批上市；同样在9月初，微创医疗器械集团自主研制的“火鹰”心脏支架临床试验成果，登上国际医学权威刊物《柳叶刀》杂志…&...

标签: 发布日期:2018-09-18 08:48:00 Catid:478 Status:6

105. 总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 [100%]

...品药品监督管理局： 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 （一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请： 1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。 2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。 3.使用先进制...

标签:申请 审评 药品 临床 药审 发布日期:2017-12-28 06:00:00 Catid:925 Status:6

106. 国家药监局：加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市 [100%]

...审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下；新药好药上市加快，中国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅。 文章表示，40年来，药监系统高度重视并积极参与对外合作，...

标签:国家药监局 进口药 新药 步伐 同步 发布日期:2018-12-13 08:20:26 Catid:565 Status:6

107. 感冒药价格翻倍！多款常用药涨价，赖环保？ [100%]

...试点方案》。中国药科大学教授常峰认为，这种采购模式，有利于激励企业加大创新药的研发力度，开展规模经营，降低成本，对于提升医药产业集中度，提升行业创新能力具有重要意义。

标签: 发布日期:2018-12-25 01:26:38 Catid:483 Status:6

108. 创新药定价机制迎顶层设计革新 镁信健康以多元支付新基建重构支付闭环 [100%]

...新予以政策保护，集采聚焦成熟通用名药品，为医药创新划定稳定发展空间，从源头激发药企研发投入动力，夯实创新药价值实现的制度基础。 合理定价是创新药价值落地的基础，而临床普及与患者可负担性，才是医药创新的核心落脚点。基于此，《意见》同步优化创新药医保准入谈判机制，此外也明确指出完善多层次医疗保障体系，充分发挥商业健康保险、公益慈善等...

标签: 发布日期:2026-04-22 04:39:26 Catid:1522 Status:6

109. 中国将为全球经济逆风复苏作出贡献 [100%]

...施，使创新药行业迎来了发展机遇，本土创新药企业快速崛起，跨国药企参与全球创新药同步研发，创新医药行业成为近些年持续高速发展的行业。 “健康产业是民生之本，创新将推动这一行业的产业升级和发展，最终提高中国人民的健康水平。”滨口洋表示，“展望未来，我们期待有更多使患者获得创新药物的机会，不断优化的营商环境将使我们更有信心且更...

标签: 发布日期:2023-03-04 03:18:28 Catid:566 Status:6

110. 医药技术大会解密“为何江苏医药创新看连云港” [100%]

刘岸中国经济导报记者|栾相科 “2018年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单中，江苏省连云港市的医药企业包揽了前三强；今年上半年，国内医药企业获批的5个1.1类新药，2个在连云港；国内少有获得欧美规范市场认可的注射剂亦来自连云港……如此优秀的“成绩单”，彰显出连云港新医药产业的勃勃生机和活力。 8月24日，在连云港召开的...

标签:医药技术大会 新医药产业 发布日期:2018-08-28 04:55:53 Catid:565 Status:6

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