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101. 国家监局:加快进口上市步伐 力争创新在境内外同步上市 [100%]

...审评的品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下;新上市加快,中国自主研发的83个新165件申请,已通过优先审评程序批准上市;仿制质量和疗效一致性评价扎实推进,通过仿制质量和疗效一致性评价的品种,及时收载入《中国上市品目录集》,供行业、公众和相关部门实时查阅。 文章表示,40年来,监系统高度重视并积极参与对外合作,...

标签:国家药监局 进口药 新药 步伐 同步 发布日期:2018-12-13 08:20:26 Catid:565 Status:6

102. 总局关于鼓励品创新实行优先审评审批的意见 [100%]

...品品监督管理局: 为加强品注册管理,加快具有临床价值的新和临床急需仿制研发上市,解决品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 (一)具有明显临床价值,符合下列情形之一的品注册申请: 1.未在中国境内外上市销售的创新注册申请。 2.转移到中国境内生产的创新注册申请。 3.使用先进制...

标签:申请 审评 药品 临床 药审 发布日期:2017-12-28 06:00:00 Catid:925 Status:6

103. 系列政策红利持续释放 中医产业迎大发展 [100%]

...是大力发展中大健康产业的基础。“举个例子来说,围绕陈皮大健康产业,陈李济相继研发推出陈皮山楂条、柑普茶、陈皮红枣阿胶糕、陈皮茶萃等一系列休闲食品与陈皮养生茶饮。目前在京东、天猫等主要电商渠道,销售业绩表现良好。”石洪超表示,据市场预计,陈李济陈皮大健康产业的市值预计在二至三亿元,整个陈皮产业和陈皮衍生产品市场规模超过100亿元。

标签: 发布日期:2018-07-06 09:49:09 Catid:479 Status:6

104. 言论|让获奖大户也成为产业大户 [100%]

...其中较为核心的部分——生物医制造业产值还只有1000亿元量级,其他则为商业销售和研发服务外包收入等。 可以发现,生物医产业的支柱产品、拳头产品还不够多、不够强,似乎还没有得到生物医技术各种大奖成果的强有力支撑,还没有成为与获奖大户地位相称的产业大户。 全球范围内年销售额超过10亿美元的生物医产品,在国际上被惯称为“重...

标签:医药 生物 产业 上海 发布日期:2018-03-23 07:34:00 Catid:922 Status:6

105. 哪些有望进医保?国家医保目录调整“划重点” [100%]

...整新增了儿童品、仿制品等。其中,儿童品范围应在国家卫健委等部门印发的三批鼓励研发申报儿童品清单中,仿制品应在两批鼓励仿制品目录中。 1月1日,在枣庄市妇幼保健院儿童ICU病房,医护人员准备为4岁的脊髓性肌萎缩症患儿注射靶...

标签: 发布日期:2022-06-17 10:01:15 Catid:565 Status:6

106. 医技术大会解密“为何江苏医创新看连云港” [100%]

刘岸中国经济导报记者|栾相科 “2018年中国医研发产品线最佳工业企业”榜单中,江苏省连云港市的医企业包揽了前三强;今年上半年,国内医企业获批的5个1.1类新,2个在连云港;国内少有获得欧美规范市场认可的注射剂亦来自连云港……如此优秀的“成绩单”,彰显出连云港新医产业的勃勃生机和活力。 8月24日,在连云港召开的...

标签:医药技术大会 新医药产业 发布日期:2018-08-28 04:55:53 Catid:565 Status:6

107. 感冒价格翻倍!多款常用涨价,赖环保? [100%]

...试点方案》。中国科大学教授常峰认为,这种采购模式,有利于激励企业加大创新研发力度,开展规模经营,降低成本,对于提升医产业集中度,提升行业创新能力具有重要意义。

标签: 发布日期:2018-12-25 01:26:38 Catid:483 Status:6

108. 中国将为全球经济逆风复苏作出贡献 [100%]

...施,使创新行业迎来了发展机遇,本土创新企业快速崛起,跨国企参与全球创新同步研发,创新医行业成为近些年持续高速发展的行业。 “健康产业是民生之本,创新将推动这一行业的产业升级和发展,最终提高中国人民的健康水平。”滨口洋表示,“展望未来,我们期待有更多使患者获得创新物的机会,不断优化的营商环境将使我们更有信心且更...

标签: 发布日期:2023-03-04 03:18:28 Catid:566 Status:6

109. 发改委鼓励处方外流品销售挤向零售端 [100%]

...中心,形成示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广的良性循环。 此外,《方案》对于新研发给出了方向,要求在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域,重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗物,重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期品。医疗器械研发方面,要求发展...

标签:发改委 处方药 发布日期:2016-07-26 08:32:26 Catid:1159 Status:6

110. 行业政策鼓励创新 医迎来发展红利 [100%]

...食品品科技创新工作的指导意见》,意见明确,重点支持创新、罕见病治疗物医疗器械研发2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励品医疗器械创新的意见》,全面提升审评、审批效率,鼓励品医疗器械创新。这标志着创新被提至国家战略高度,意见的出台将大大加快医企业新研发、上市进程,给行业带来巨大...

标签:一致性 评价 企业 创新 意见 发布日期:2018-03-09 03:59:17 Catid:1160 Status:6