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1051. 还记得“起死回生”的阿尔茨海默病药物试验吗?渤健已向FDA提交上市申请 [100%]

...一出,Biogen股价迅速大涨40%,3月份丢掉的150亿妥妥收了回来,市值攀至520亿美元。 FDA会批准这个临床跌宕起伏、效果迷雾重重的药物吗? 复盘“起死回生” Biogen要申请上市的药物Aducanumab(BIIB037)是一款研究用人单克隆抗体,用于早期阿尔茨海默病的治疗。根据此前的合作开发和许可协议,Biogen获得Neurimmune授权许可引入了Aducanumab。自2017年10月...

标签:阿尔兹海默症 FDA 渤健 发布日期:2020-07-10 02:48:22 Catid:1830 Status:6

1052. 广东获批建自贸区 “3+1”模式尚存变局 [100%]

...。  人民网记者从广东商务厅、广州南沙、深圳前海等官方获悉,目前尚只知道广东被批准建立自贸区,具体被纳入的区域和方案仍然是未知数。  广东省社会科学院竞争力中心主任丁力认为,地方政府对自由贸易区的理解和中央对自由贸易区的概念定位可能还是有很大区别。他判断,广东建设自由贸易园区,中央更多的或许不是要广东借助粤港澳优势要优惠政...

标签:广东 自贸区 发布日期:2014-12-17 07:07:37 Catid:565 Status:6

1053. 适航+运营双突破!沃飞长空携最新成果亮相民航科创展 [100%]

...CCAR-135部运行合格证(Air Operator Certificate) 是中国民用航空局(CAAC)依据 CCAR-135部批准航空运营人从事特定航空运行种类的行政许可证书,是民用航空企业能够商业运行的必需许可,也是保障乘客安全的基础。 运行合格证的颁发需要经过一系列复杂严格的审定程序,包括运行方案、人员设备、组织机构、财务收支等多方面的评估和审核。此前,中国商飞客服...

标签: 发布日期:2025-05-27 04:44:15 Catid:1940 Status:6

1054. 广西玉林:道路未批先建 涉嫌占用基本农田 [100%]

...门批复。福绵区发展改革局的相关工作人员以“领导不在”为由未向记者提供相关项目的批准文件。 记者在福绵区交通局采访时,办公室主任没有提供任何形式的资料。之后,福绵区交通局在给本社的回复意见中表示,记者所采访的道路工程项目是福绵区成均经樟木镇至新桥公路工程项目,建设该项目主要是解决成均镇、樟木镇、新桥镇一带长期只有一条四级路,2...

标签:广西玉林 公路 基本农田 发布日期:2017-04-15 10:35:15 Catid:1159 Status:6

1055. 审批提速一倍,一批抗癌新药加速上市 [100%]

...新药名单,共计30个药品。 国家药监局药品注册司司长王平表示,从审批数量来看,2018年批准的抗癌新药共18个,比2017年增长157%;从审批的品种结构来看,2018年批准的抗癌新药占全年批准新药总数的37.5%,亦显著高于往年;从审批速度来看,2018年以前我国抗癌新药审批平均耗时24个月,现在已提速一倍。

标签: 发布日期:2019-05-19 08:01:00 Catid:926 Status:6

1056. 基因测序叫停数月获批重启 检测拟定价3500元 [100%]

...  本报讯(记者刘洋)国家食药监总局昨天在官网发布消息,6月30日,经审查,国家食药监总局批准了两款二代基因测序仪和两款检测试剂盒注册。该批产品通过对孕周12周以上的高危孕妇进行“无创产筛”,筛查出新生儿是否存在唐氏综合征等先天性基因缺陷风险。这也是继今年2月国家卫计委、国家食药监总局联合叫停所有基因测序临床应用后,官方首次正式批准注册...

标签:基因 测序 检测 发布日期:2014-07-03 03:46:30 Catid:565 Status:6

1057. 新版《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行 从制度层面进一步促进行业创新 [100%]

...》规定了相关制度: 一是优先审评审批制度。对创新医疗器械优先审评审批。二是附条件批准制度。对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,可以附条件批准,加快产品上市。三是紧急使用制度。参照疫苗管理法,规定出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和...

标签: 发布日期:2021-03-25 10:54:46 Catid:565 Status:6

1058. 两部门发文不得强制农民搬迁上楼,要充分尊重农民意愿 [100%]

...标范围内,各省级政府可将《土地管理法》规定权限内的农用地转用审批事项,委托县级政府批准,简化报件材料,提高审批效率。 三是加强规划管控。《通知》明确,各地在编制县、乡级国土空间规划和实用性村庄规划时,要充分考虑宅基地的合理需求,为农村村民住宅建设用地预留空间。已经批准规划的,要严格落实。没有批准的,在审批宅基地用地时,要统筹考虑...

标签:农民住宅用地 农村村民住宅建设 土地管理法 发布日期:2020-07-31 04:06:33 Catid:565 Status:6

1059. 天津市场监管委加强节日期间保健食品监管工作 [100%]

...全法》规定的企业主体责任的监督检查,重点检查企业采购原辅料和包衣的索证索票情况,按批准的配方工艺依据《保健食品良好生产规范》组织生产情况,对原辅料、半成品和成品批批检验情况等;督促企业切实承担产品质量安全第一责任人的责任和企业主体责任,加强内部管理,确保产品质量安全。 加强对委托生产的监督检查,重点检查委托双方是否签订了内容全面...

标签:市场监管 食品安全 发布日期:2016-09-30 05:31:28 Catid:1159 Status:6

1060. 上海市教委发布通知:小学阶段学科竞赛一律叫停 [100%]

...> ■各级教育行政部门、教研部门、学校和教师不得组织和动员学生参加未经市教育行政部门批准的以中小学生为对象的竞赛活动。任何区县或学校、教师,凡有组织学生参加未经市竞赛管理委员会批准的竞赛活动的行为,应立即停止 ■市、区县教育部门及其直属单位、中小学校和幼儿园不得为社会培训机构提供竞赛活动的办学场所或考试场所 本市一律不再举办...

标签:上海市教委 竞赛 学科 阶段 小学 发布日期:2015-05-16 12:20:19 Catid:496 Status:6