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1011. 江西省药品和医疗器械产品注册费降低30% [100%]

...网 郑艾伽 记者华斌报道记者从江西省发展改革委获悉，为切实减轻医药企业负担，江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。 在药品注册收费标准中，不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元，需技术审评的为18100元，药品再注册费（五年一次）为17080元。在医疗器械产品注册收费标准中，第二类首次注册费为54670元，变更注册费...

标签:江西 发布日期:2020-02-11 09:32:12 Catid:26 Status:6

1012. 及时供应急救药品和防护物资 中新天津生态城企业为疫情防控送上“安全保障” [100%]

...幕刚刚降临，一辆救护车呼啸着驶入天津医科大学生态城医院的大门，车门打开，一箱箱应急药品被搬进了医院药房……疫情当前，应急药品的保障是重中之重！这批药品的到来，解决了生态城医院应急药品短缺的“燃眉之急”，也让医护人员的心里踏实下来。 为生态城医院提供药品援助的，是生态城的驻区企业——国药控股（天津滨海）医药有限公...

标签:药品援助 发布日期:2020-02-06 04:27:16 Catid:1830 Status:6

1013. 山东沂南：强化元旦春节期间药品安全监督检查 [100%]

...全,从2019年12月起，山东省沂南县市场监管部门组织监管执法力量,全面开展“两节”期间药品化妆品和医疗器械安全集中监督检查工作。 此次集中监督检查重点查看药品零售企业、化妆品经营企业、药品化妆品使用单位主体责任落实情况，引导企业开展自查自纠,防控和化解涉及药化械领域的各类安全风险隐患,防止重大安全事故发生。检查过程突出检查药品购进渠道...

标签: 发布日期:2020-01-10 01:29:31 Catid:1828 Status:6

1014. 山东临沭推进药品耗材联合采购结果落实落地 [100%]

中国发展网讯 9月30日，山东省临沭县医疗保障局召开全县药品（耗材）集中采购工作会议，对全县药品和耗材招标采购工作进行安排部署。全县各定点医疗机构分管负责人、药品耗材招标采购相关科室负责人参加会议；县医保局分管副局长及相关科室人员参加会议。 会上，传达学习了省《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》及市局《关于执行临沂-菏泽采购...

标签: 发布日期:2019-10-08 02:55:44 Catid:1828 Status:6

1015. 上海市药品监督管理局关于启用药物临床试验备案网上报送系统的通告 [100%]

...本市对药物临床试验备案实施网上报送有关事宜通告如下： 一、报送主体和范围 根据《药品注册管理办法》第三十七条，申请人在药物临床试验实施前，应向国家药品监督管理部门备案，并抄送临床试验单位所在地的省级药品监督管理部门。上海市药品监督管理局对注册在本市的或拟在本市临床试验机构开展药物临床试验的申请人提供网上报送及上传资料的窗口。 ...

标签: 发布日期:2019-06-26 10:28:58 Catid:481 Status:6

1016. 云南：31种抗癌药进医保1.6万参保人受益 [100%]

...发展网 记者刘颖报道 记者从云南省医保局获悉，自去年10月国家医保局宣布17种抗癌药品纳入医保报销目录以来，云南省各部门积极行动，确保全省参保人员尽早买得到、用得上、可报销国家医保准入新纳入的谈判抗癌药。截止2018年底，3个月时间，纳入医保报销的31种国家谈判抗癌药中参保人员已经使用并报销了27种，全省共有1.6万参保人受益，医保基金报销平均比...

标签:抗癌药 医保 发布日期:2019-01-30 02:11:55 Catid:565 Status:6

1017. 上海市药品经营企业GSP认证公告（第452号） [100%]

...确认要取消的信息类别即可。 4.感谢您使用邮件订阅。 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。 中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、第二类精神药品、蛋...

标签: 发布日期:2018-12-13 10:21:47 Catid:481 Status:6

1018. 浙江省119家药企签订责任承诺书 [100%]

9月11日，我省119家高风险药品生产经营企业签订落实企业主体责任承诺书，包括29家麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业的《特殊药品经营企业质量安全承诺书》、84家高风险药品生产企业的《药品生产企业质量安全承诺书》以及6家疫苗配送企业的《疫苗委托配送企业质量安全承诺书》。 根据相关法律，我省食药监管部门为药企划出“八条红线”：一是生产...

标签: 发布日期:2018-09-12 07:45:00 Catid:478 Status:6

1019. 苏浙沪三地形成药品上市持有人一致监管原则 [100%]

新华社上海5月25日电（记者周琳）记者24日获悉，苏浙沪三地监管部门已签订药品上市持有人制度监管的相关协作备忘录，携手共建苏浙沪药品监管区域协作体系，助推长三角生物医药产业高质量集群发展。 药品上市许可持有人制度（MAH），指的是药品上市许可和生产许可“双分开”，让创新型药企能把钱花在刀刃上，专心搞研发。这是国家鼓励药品医疗器械创...

标签: 发布日期:2018-05-26 12:15:00 Catid:922 Status:6

1020. 苏浙沪三地形成药品上市持有人一致监管原则 [100%]

新华社上海5月25日电记者24日获悉，苏浙沪三地监管部门已签订药品上市持有人制度监管的相关协作备忘录，携手共建苏浙沪药品监管区域协作体系，助推长三角生物医药产业高质量集群发展。 药品上市许可持有人制度，指的是药品上市许可和生产许可“双分开”，让创新型药企能把钱花在刀刃上，专心搞研发。这是国家鼓励药品医疗器械创新、深化审评审批制...

标签:药品 监管 苏浙沪 许可 发布日期:2018-05-26 12:15:00 Catid:925 Status:6