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1001. 我国研发的第四个新冠疫苗获得临床批件，28日启动临床试验 [100%]

...方面获悉，中国生物北京生物制品研究所（下称“北京生物”）研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。 中国生物相关负责人对澎湃新闻表示，刚刚获得临床批件的新冠灭活疫苗将于4月28日在河南正式启动临床试验。 据了解，这也是中国生物获批临床的第二个新冠灭活疫苗。加上此前军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体...

标签:新冠疫苗 临床批件 发布日期:2020-04-28 02:57:23 Catid:1855 Status:6

1002. 布洛芬、对乙酰氨基酚日产能达2.02亿片 [100%]

...产堵点，千方百计扩大产能产量。 国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。同时印发通知，要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。 会上发布的数据显示，布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药产量迅速提升，日产能现已达到2.02亿片，日产量达1.9亿片，12月1日以来累计...

标签: 发布日期:2022-12-30 09:32:05 Catid:1830 Status:6

1003. “莫德纳速度”背后的上海营商环境 [100%]

...各部门跨前一步。其中，市经信委、市药监局等市级部门与闵行区多次陪同企业前往北京拜访国家药监局、国家卫健委、国家疾控中心等单位，并同步推动辅导与预审环节，确保各审批环节无缝接力，帮助企业加快相关审批流程。特别是莫德纳注册核名方面，在市市场监管局关心指导下，争取到国家市场监管总局登记注册局的工作支持。 从一个企业，到一个行业

标签: 发布日期:2023-11-28 11:09:24 Catid:478 Status:6

1004. 中国创新药：从基础研究到临床应用 不断增强的全球竞争力 [100%]

...的高水平国际化创新。 国家支持“真创新”，企业短板待补齐 从国家药监局优化创新药临床试验审评审批试点工作方案，到国家医保局与国家卫生健康委支持创新药高质量发展的若干措施，一系列政策从多方面体现了有关部门对真创新、差异化创新的支持。 资料图片：科研人员在中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心微纳电子加工平台...

标签: 发布日期:2025-08-13 03:48:39 Catid:2179 Status:6

1005. 倒计时50天丨为进博会服务，我们准备好了 [100%]

...进口博览会圆满成功。 全面保障“舌尖上的安全” ■ 市食药监局局长 杨劲松 首届中国国际进口博览会进入冲刺阶段，市食药监局按照市委市政府工作部署，加强组织领导，完善保障工作机制；全面开展食品药品安全风险隐患排查整治，基本消除无证无照食品经营；重点加强对餐饮单位、接待酒店食品安全评估，及时提出问题，...

标签: 发布日期:2018-09-17 08:18:00 Catid:478 Status:6

1006. 山西：优化营商环境专项行动之仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...科技、卫计、人社等9个部门组成的厅际联席会议制度，及时协调和会商评价中遇到的问题。省药监局成立了局长担任组长的一致性评价工作领导组，下设由专职人员组成的一致性评价办公室、相关专家组成的技术指导委员会。 二、广泛充分发动。及时召开动员大会，组织全省药品生产企业和药物临床试验机构解读学习国家关于一致性评价的政策要求，强化企...

标签:评价 一致性 企业 药品 发布日期:2017-07-10 01:53:49 Catid:1159 Status:6

1007. 粤港澳大湾区融合发展 医疗保障先行 十一“招”打通堵点 [100%]

...医院，建立国际化临床试验平台，同步为已经获香港批准的新药开展临床试验。2020年12月23日，国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心也落户深圳福田区，今后进口药械的评审步伐也会加快。 手续流程精简化 相对于香港，在内地办医的审批流程和环节更加繁琐。《跨境医疗措施》提出，到2022年，深圳要形成一批具有较强服务竞争力的港...

标签: 发布日期:2021-04-15 02:44:10 Catid:1830 Status:6

1008. 宫颈癌九价疫苗有条件批准上市 男性需要接种吗 [100%]

...舆论称为“火箭速度”。据国家药品监督管理局通报，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接。 该疫苗用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持...

标签: 发布日期:2018-05-02 11:05:00 Catid:483 Status:6

1009. 网售处方药未定 药房托管先叫停 [100%]

...何时放开等问题，已经出现了多个猜测版本，但政策层面一直未松口。近日，多家媒体报道，国家药监局拟公布“药品网络销售监督管理办法”。 根据网传的版本，药品零售企业将可以通过网络销售处方药，并且药品网售平台可以展示处方药信息，药品零售企业应当具备与医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通的条件，确保处方真实、可溯源。 公开数据...

标签:网售处方药 药房托管政策 发布日期:2018-07-10 08:49:05 Catid:565 Status:6

1010. 本月起"美瞳"禁无证销售 暗售"三无"产品最低罚5万 [100%]

...店购买到隐形眼镜。 　　6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京市食药监局在检查中将隐形眼镜，特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象，按照新办法，一旦发现无证售卖情况，将按照规定，生产经营医疗器械不足1万元的，处5万元到10万元罚款;货值超过1万元，处货值最高20倍罚款，最高5年内也不受理医疗器械许可申请。较之前最高罚款2万元的处罚力...

标签:医疗器械 经营 记者 发布日期:2014-06-10 12:51:57 Catid:565 Status:6

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