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1001. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

...。在临床试验结束后，CRA会收集核准数据并交给数据处理机构进行分析整理，最终形成提交给药监局药品评审中心审评的数据资料和报告。但因为缺乏第三方的监督与制衡，医院作为临床试验机构问题频出。部分药企为了达到审批通过的目的，也会联合统计单位修改数据。虽然总局明确规定，若临床研究资料弄虚作假，申请人新提出的药品注册申请3年内不予受理，直接责任人...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

1002. 立足湾区链接世界 广州助力跨国药企加速湾区布局 [100%]

...全市各指定医疗机构共有21品规（37品规批次）药品、14品规（18品规批次）医疗器械取得广东省药监局核发的粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械批件，惠及患者818人次。 医保支付多措并举提升创新药可及性。广州医保通过多项措施促进创新药进院及临床使用，有力支撑生物医药产业发展。例如，支持创新药品在广州药品采购集团（GPO）平台挂网采购，畅通创新药采...

标签: 发布日期:2023-12-14 05:16:23 Catid:566 Status:6

1003. “阳了”看病吃药医保咋报销？多地已明确 [100%]

...案(第三版)和治疗方案(试行第四版)的通知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。

标签: 发布日期:2023-01-04 10:28:51 Catid:565 Status:6

1004. 守护孩子们明亮的眼睛，小课屏“护眼”系列产品的发展之路 [100%]

...333.png" style="border: 0px none;" /> 在本次小课屏E3医疗版和灵动版研发过程中，小课屏主动接受国家药监局的监督，历经11个月的努力，终于获得国家药监局的二类医疗器械注册认证，让学习机行业进入到“械”字号的新时代，实现了小课屏“护眼”技术从预防到诊断，在医院，学校，家庭全方位落地。 为提升家庭“护眼”环境，小课屏还与中科稀土院...

标签: 发布日期:2023-04-24 11:10:39 Catid:1940 Status:6

1005. 揭底“疫苗女王”25年财富路 [100%]

...但是上市不到3年，长春长生在这次狂犬病疫苗造假事件上把自己推向了深渊。7月22日， 国家药监局在通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况时提到，已查明，该企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局...

标签: 发布日期:2018-08-09 08:17:19 Catid:483 Status:6

1006. 广州南沙的“芯晨大海”，力争到2025年形成总规模达2万亿产业集群 [100%]

...原液制备车间近期实现封顶；辑因医疗的基因编辑疗法产品临床试验申请获批，是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞产品。兆科眼科、固生堂中医、中康控股等行业领军企业成功上市。 商业航天领域，南沙积极布局商业航天产业链条，以“一箭一星一基金”产业发展格局为基础，正完成集运载发射、卫...

标签: 发布日期:2022-12-19 05:11:55 Catid:1830 Status:6

1007. 荆门市“一枝花”产业实现产值逾130亿元 种植面积63万亩 从业人员超12万人 [100%]

...模式，推出10个赏花节会和12条精品赏花线路，吸引游客600万人次。“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》，成为该市首个获批的国家一类中药新药；菲朗生物科技依托现有的产业基础，发展精深加工，建设集种植、研发、生产、销售、培训、美容服务于一体的全产业链，打造“荆门芳香理疗师”省级重点劳务品牌。（廖亮 孔德威 李金成 程诗苑...

标签: 发布日期:2024-04-11 12:22:03 Catid:1828 Status:6

1008. 退烧药产量如何，购药和配送怎样保障？——工信部等多部门回应重点医疗物资生产保障情况 [100%]

...产堵点，千方百计扩大产能产量。 国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊表示，国家药监局加强应急审评审批，服务临床用药需求。同时印发通知，要求各地对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。 会上发布的数据显示，布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药产量迅速提升，日产能现已达到2.02亿片，日产量达1.9亿片，12月1日以来累计...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:58:43 Catid:565 Status:6

1009. 为进口博览会服务 青浦准备好了 [100%]

...ong>全面保障“舌尖上的安全” 首届中国国际进口博览会进入冲刺阶段，市食药监局按照市委市政府工作部署，加强组织领导，完善保障工作机制；全面开展食品药品安全风险隐患排查整治，基本消除无证无照食品经营；重点加强对餐饮单位、接待酒店食品安全评估，及时提出问题，督促整改到位；统筹全市监管力量，强化重点展区和区域保障；组织开展应急...

标签: 发布日期:2018-09-21 10:54:00 Catid:478 Status:6

1010. 食品药品安全： 从“九龙治水”到统一监管 [100%]

...到会议要求。在国家食药监总局网站地方栏目中，尚未发布“三定方案”出台消息。地方食药监局的机构改革有快有慢，因为食品药品监管工作本身非常复杂，机构改革涉及职能调整的部门比较多。广东、陕西、天津等地改革试点得比较早，进展相对比较快，其他地区会稍慢一步。不过，不少地区已经出台改革方案，给出了时间表。例如，湖北省武汉市的食品药品监管...

标签: 发布日期:2013-07-18 07:09:06 Catid:565 Status:6

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