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80%新药临床数据涉假究竟哪个环节出了纰漏据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据...

标签:新药食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

92. 释放创新活力，让新药更快惠及患者 [100%]

...，为什么吃不上？随着现代医药体系建立，人群大规模用药变得普遍，为安全起见，各国建立药品监管制度。以药品上市为例，海外上市的新药在当地上市前还要做临床试验，走严格的审评审批流程，这是普遍做法，其中主要考虑的是人种差异与用药安全。此前，我国药监部门由于审评人员不足，导致审评积压较严重。这其中也有药企出于知识产权保护、市场策略等因素...

标签:上海新药进口创新医疗 发布日期:2018-04-19 05:18:00 Catid:922 Status:6

93. 释放创新活力，让新药更快惠及患者 [100%]

标签:上海新药进口创新医疗 发布日期:2018-04-19 05:18:00 Catid:926 Status:6

94. 《北京市优化营商环境条例》今起实施首批18个配套新政出台 [100%]

...限集合起来，已有149项在行政审批局集中办理。位于经开区的亦昭医药中试基地、诺康达药品研发及智能化生产项目，都已按承诺制办理手续实现了开工，环评、能评、规划、施工、树木伐移、掘路、渣土（槽土）消纳、水评、文评等9类事项均按承诺制办理，开工前仅需履行项目备案、规划许可、施工许可3个审批手续，审批时限全部压缩至9个工作日。便利...

标签:营商环境中小企业融资 发布日期:2020-04-29 05:16:04 Catid:1830 Status:6

95. 常兆华：医疗器械领域也需要审批流程简化 [100%]

中国经济导报《中国战略新兴产业》杂志中国发展网记者顾彦每年，药品审评审批制度改革都是全国两会上的热点话题之一。今年也有多位代表委员呼吁，继续优化新药上市审评审批制度，完善创新药物市场准入机制。全国政协委员、全国工商联副主席、上海微创医疗器械集团董事长常兆华认为，医疗器械领域同样需要制度创新，推动国产医疗器械尽快...

标签:器械医疗制度 发布日期:2018-03-14 12:06:56 Catid:1278 Status:6

96. 织密13亿人民健康保障网 [100%]

...行之有效的政策供各地借鉴：福建省三明市公立医院建立了科学补偿机制，所有公立医院取消药品加成，通过实行药品限价采购、严格控制医师处方权和抗菌药物使用，挤压药品耗材流通使用环节的水分。上海市启动试点“1＋1＋1”签约服务组合，即居民在与1位家庭医生签约的基础上，再选择1家区级、1家市级医院就诊。签约居民若需至组合外就诊必须由家庭医生转诊，...

标签:中国预防我国中心改革 发布日期:2017-01-05 03:28:52 Catid:496 Status:6

97. 奶粉市场重塑格局 3/4企业或被淘汰出局 [100%]

...strong>　　奶粉市场重塑格局，3/4企业或被淘汰出局截至2017年12月28日，在国家食品药品监督管理总局发布的33批婴幼儿配方奶粉注册名单中，总计涉及97家乳企319个品牌，批准奶粉配方940个。其中，通过配方注册的进口产品一共有68个品牌197个配方，占总配方名单的20%左右。据统计，目前我国106家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余...

标签:奶粉企业中国 发布日期:2018-01-10 09:25:45 Catid:1159 Status:6

98. 2021东方美谷国际化妆品大会政策法规高峰论坛在沪举办 [100%]

...在向化妆品行业传递化妆品监管法规政策，促进政府与行业交流，推动产业高质量发展。国家药品监督管理局化妆品监督管理司副司长戚柳彬以《坚持新发展理念推进新时代化妆品监管》为主题发表主旨演讲。上海市药品监督管理局副局长赵燕君、上海市奉贤区副区长吕将、中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军分别致辞。近年来，化妆品的消费快速增长，行业...

标签: 发布日期:2021-11-10 11:18:54 Catid:922 Status:6

99. 2021东方美谷国际化妆品大会政策法规高峰论坛在沪举办 [100%]

标签: 发布日期:2021-11-10 11:18:58 Catid:478 Status:6

100. 盘点2013年奶瓶里的风暴至少一半代工奶企将退出 [100%]

...经失去的消费者信心，政府部门2013年推出了全新产业监管政策。　　6月20日，国家食品药品监督管理总局、工业和信息化部等九部委联合发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》(以下简称《意见》)，提出实现婴幼儿配方乳粉从源头到消费全过程监管、提高质量安全水平，提振国产奶粉的消费信心。　　这个文件拉开了我国政府出台最严格婴幼...

标签:奶粉奶企三聚氰胺 发布日期:2013-12-25 06:50:16 Catid:565 Status:6

91. 80%新药临床数据涉假究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

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