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91. 国家药监局医疗器械监管司调研上海医疗器械产业发展情况 [100%]

...器械进口额增长17.26%，产值过亿企业69家，全市医疗器械产业呈现持续快速增长的态势。近日，国家药监局医疗器械监管司王者雄司长一行来沪调研上海医疗器械产业发展情况，实地走访了捷普科技（上海）有限公司等创新型高科技企业。2018年美敦力委托捷普科技代工生产手术动力系统，成为上海医疗器械注册人制度改革的第二个试点获批产品。该产品以往的生产模式是...

标签: 发布日期:2019-04-26 04:40:44 Catid:478 Status:6

92. 为何要制定医疗器械管理专门法律？国家药监局最新回应 [100%]

...quo;推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局副局长雷平介绍，近年来，国家药监局的法治建设进程推进迅速。全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。 为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:39 Catid:566 Status:6

93. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

...讯 10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。 通告显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739...

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

94. 国家药监局：板蓝根咀嚼片转换为非处方药 [100%]

人民网北京12月7日电（董童）日前，国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）提出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 公告要求，...

标签:板蓝根 发布日期:2020-12-07 03:00:23 Catid:1830 Status:6

95. 国家药监局：复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药 [100%]

中国发展网讯 近日，国家药监局发布《关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）。公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。 公告要求，相关药品上市许可...

标签:处方药 非处方药 发布日期:2020-09-28 07:41:51 Catid:565 Status:6

96. 国家药监局：注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书 [100%]

7月9日，国家药监局发布关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告，全文如下： 国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告（2025年第66号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证： 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHN...

标签: 发布日期:2025-07-11 11:51:42 Catid:2187 Status:6

97. 国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》 [100%]

今天(3月27日)，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均报告数为1716份，全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看，我国药品不良反应监测工作水平不断提升。 严重药品不良反应/事件报告比例是衡...

标签: 发布日期:2024-03-27 03:38:54 Catid:565 Status:6

98. 国家卫健委：12种抗肿瘤新药纳入新版基本药物目录 [100%]

...院达到259家，努力满足癌症患者的用药需求。 在加快境内外抗癌新药的注册和审批方面，国家药监局药品注册司司长王平表示，药监局在2018年认真贯彻落实国务院的决策部署，出台了一系列的加快抗癌新药上市的政策举措，例如取消进口化学药品的口岸检验、简化境外新药的审批程序、优化了临床试验的审批程序等。 从审批数量上来看，2018年批准的抗癌新药18个，...

标签:癌症防治工作 癌症发病率 抗癌药 发布日期:2019-02-21 08:40:01 Catid:565 Status:6

99. 中央国家机关车改大限5个半月 部委反应分两极 [100%]

... 　　亲历车改工作的国家食药监总局办公厅主任颜江瑛介绍，据她了解，早在2003年左右，原国家药监局就被列入首批中央机关车改试点。这批试点约有11个部委和中央单位参加。 　　2012年，中办、国办印发《党政机关厉行节约反对浪费条例》，取消一般公务用车。“从那儿以后，我们局作为车改试点，完全清理了一般公务用车，开始严格执行副部级以下公务员不配...

标签:机关 公车 车改 部委 发布日期:2014-07-18 05:36:15 Catid:565 Status:6

100. 我国已成为全球医疗器械第二大市场 [100%]

中国发展网讯 7月5日，国家药监局召开新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。会上，国家药监局副局长徐景和表示，随着多项支持政策的不断落地，近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。

标签: 发布日期:2023-07-05 05:23:37 Catid:565 Status:6

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