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1. 美国卫生部长：特朗普政府拟禁止调味电子烟上市 [100%]

...种神秘肺病，这种疾病的爆发已经导致数百人患病，至少6人丧生。 美国食品和药物管理局（FDA）即将敲定指导意见，目的是在30天内从市场上撤回所有非烟草口味（包括薄荷味和薄荷醇味等）的电子烟。但只要电子烟公司提交正式申请并得到该局的批准，那么也许将可在以后重新推出调味电子烟。 在此以前，Juul等电子烟公司已经由于利用芒果和奶油等水果味...

标签:美国食品和药物管理局 发布日期:2019-09-12 10:44:14 Catid:1830 Status:6

2. 美国食品和药物管理局FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药，有望提高治疗成功率 [100%]

科技日报讯 据美国食品和药物管理局（FDA）官网近日消息，该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物，有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。 经FDA批准，Pretomanid片剂联用贝达喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid），可用于治疗广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。 研究人员...

标签:美国食品和药物管理局（FDA） 肺结核 发布日期:2019-08-21 02:23:16 Catid:565 Status:6

3. 美食药管理局前局长：美国很难打败病毒 [100%]

当地时间2日，美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布在接受美国哥伦比亚广播公司采访时表示，目前美国新冠病毒感染率表明美国将很难打败病毒。 美国食品和药物管理局前局长 斯科特·戈特利布: ...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-08-04 03:25:16 Catid:1855 Status:6

4. 约3周确诊超300万！美国12月中或可接种新冠疫苗 [100%]

...授权 美12月中或可开始接种疫苗 当地时间21日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了“抗体鸡尾酒”疗法的药物紧急使用授权，这一新冠单剂抗体混合物获准用于治疗新冠轻症、中症感染者。此前于10月，总统特朗普在感染新冠期间曾服用该实验性药物。 另一方面，白宫新冠病毒疫苗计划“曲线加速行动”负责人蒙塞夫·斯劳伊2...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-11-23 09:43:06 Catid:565 Status:6

5. 辉瑞称其新冠疫苗有效率达95%，拟在美申请紧急使用授权 [100%]

...效率达95%，并且没有严重的副作用。辉瑞公司表示，计划“在几天内”向美国食品和药物管理局(FAA)申请紧急使用授权。 该公司称，如果美国食品和药物管理局批准该疫苗，到2020年年底，预计将提供5000万剂疫苗，到2021年年底，将提供13亿剂疫苗。 耶鲁大学全球健康研究所主任萨阿德·B·俄梅珥呼吁辉瑞公司尽快发布一份更详细的数据分析报告，以便...

标签:新冠疫苗 辉瑞公司 发布日期:2020-11-18 11:45:23 Catid:1830 Status:6

6. 深陷数据迷雾 美新冠疫情暴发7个月，仍在“盲人摸象”？ [100%]

...strong> 混乱的，还不止疫情数据的统计情况。 当地时间8月19日，美政府阻挠食品药物管理局为一系列实验测试把关，其中包括新冠病毒筛检试剂盒。 当天，美国卫生与公众服务部宣布，政府将允许独立实验室开发的新冠检测试剂盒，在未经食品药物管理局的审查下，就投入使用。 美政府两位高级官员指出，这一新政的目的，并非放松新冠检测规定。新政...

标签:美国 新冠疫情 发布日期:2020-08-23 08:57:43 Catid:565 Status:6

7. 美官方首次测试肝脏芯片，取代动物测试药物、食品和化妆品 [100%]

据《自然》杂志官网4月18日报道，美国食品与药物管理局（FDA）宣布，已经开始对一种肝脏芯片开展一系列测试，检验其能否可靠模拟人类对食品和食源性疾病的生物反应。这是世界上第一次政府官方机构采取行动，确认能否通过芯片器官获取新药审批认可的实验数据，从而取代动物模型。这次受试的肝脏芯片来自生物技术公司Emulate，由哈佛大学威斯生物研究所研发。...

标签:芯片 动物 器官 肝脏 发布日期:2017-04-20 11:33:00 Catid:921 Status:6

8. 指导医生开特朗普推荐药物，美疾控中心遭批后撤回指南 [100%]

...指南从官网上撤下。 而今，官网上发布的新指南在第一句写道，“美国食品药品监督管理局（FDA）没有批准任何药物或其他疗法来预防或治疗新冠肺炎。”更新后的指南还提到，“羟氯喹和氯喹正在进行临床试验研究”。 不过，疾控中心没有立即回应关于删除最初那份指南的问题。此前的一份声明中提到，该机构告诉路透社，他们是应白宫新冠病毒工作...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-04-08 10:29:36 Catid:1855 Status:6

9. 二甲双胍被曝致癌物超标？降糖“神药”有问题？FDA建议召回 [100%]

中新网客户端北京6月3日电(记者 张尼)近日，美国食品药品监督管理局发文称，在一些二甲双胍缓释制剂中，可致癌的亚硝胺杂质含量超标，并建议部分企业自愿召回。无独有偶，此类杂质早前也在一些降压药和胃药中检出，引起民众担忧。 针对药品杂质问题，国内药监部门近期也已发文，要求药企将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。同时，出于风险防范，一些...

标签:二甲双胍 糖尿病 发布日期:2020-06-04 12:15:12 Catid:1830 Status:6

10. 强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验 [100%]

...候选疫苗临床试验的独立数据安全监控委员会建议恢复招募试验参与者。在与美国食品和药物管理局协商后，恢复临床试验的准备工作已开始进行。强生与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利。 强生表示，在对受试者经历的上述医学事件进行全面评估后，暂未发现明确原因。有许多潜在因素可能导致出现这一问题。根据目前收集到的信息和独立专家的意...

标签:强生公司 新冠疫苗 发布日期:2020-10-25 08:30:31 Catid:1830 Status:6