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1. 卫生计生委撤销浙风牌9种空气消毒器卫生许可批准文号 [100%]

...请浙风牌9种空气消毒器卫生行政许可时提供虚假材料，卫生计生委依法撤销相关产品卫生许可批准文号。 　　这9种空气消毒器分别为“浙风牌ZF-G80Z、ZF-L120Z型紫外线空气消毒器【卫消字(2012)第0055、0056号】”“浙风牌ZF-Y100、ZF-G60、ZF-L150、ZF-L120、ZF-G100、ZF-G80型等离子体空气消毒器【卫消字(2012)第0084、0085、0086、0099、0103、0104号】”“浙风牌ZF-P80型风机盘...

标签:卫计委 空气消毒器 发布日期:2014-03-18 06:57:00 Catid:565 Status:6

2. 微商代购无批号国外眼药水等假药，20多名犯罪嫌疑人被抓获 [100%]

...下级客户联系。到案后，阿萍清楚明白地交代道，她所打包、销售的产品均无报关手续和药品批准文号。 公安机关在办理此案的时候，从阿萍的联络人中查出了几个下家，之后又从其中一个下家那里，查出了更下面一层的卖家。就这样一层套一层，一下子揪出7个网络销售假药的窝点，缴获了无国内药品批号的各类假药7400余件。他们同赵莉一样，从王涛或阿萍处买了货，...

标签:药品 假药 王涛 销售 发布日期:2017-03-22 02:01:41 Catid:478 Status:6

3. 山西：优化营商环境专项行动之仿制药质量和疗效一致性评价 [100%]

...品生产企业的56.7%；涉及的药品品种124个（全国289个），占全省2228个药品品种的5.57%；涉及药品批准文号1038个（全国17740个），占全省6930个药品批准文号的15%。 四、突出重点。通过和企业沟通会商，督促企业加快工作进度。目前全省68家药品生产企业中放弃开展一致性评价的有20家，其他48家都启动了一致性评价工作，计划开展一致性评价的文号612个。山西省...

标签:评价 一致性 企业 药品 发布日期:2017-07-10 01:53:49 Catid:1159 Status:6

4. 多个进口药降价 杨森一盒药降价5000元 [100%]

...降价的外资药品中，多个品种在国内已经存在仿制药。 数据显示，注射用地西他滨的国产批准文号有15个，包括江苏豪森、正大天晴、齐鲁制药等都拥有该药品的批准文号。盐酸伊立替康注射液的国产药品批准文号有9个，包括恒瑞医药、哈药集团、齐鲁制药等5家企业拥有。紫杉醇注射液的国内生产批号有63个。氟康唑氯化钠注射液国内生产批号多达115个。注射用替加环素...

标签:抗癌药 发布日期:2018-07-06 09:09:05 Catid:565 Status:6

5. 珠海市鼓励生物医药企业落户 最高可奖1亿元 [100%]

...得国家、省和市资金支持项目给予1：1资金配套支持。此外，获得生物制品、化学药品1类药品批准文号奖励1000万元，获得化学药品2类药品、生物制品2-6类药品批准文号奖励500万元，获得中药、天然药物1类药品批准文号奖励600万元，获得中药、天然药物2、3、4类药品批准文号奖励300万元。 由珠海市工业和信息化局牵头起草的《行动方案》和《若干措施》已经珠海市人民政...

标签: 发布日期:2020-09-01 05:09:50 Catid:1828 Status:6

6. 农业部严处8家兽药生产企业 [100%]

...公司、广西永宁兽药研制有限责任公司和广西玉林桂南兽药厂等7家企业，存在未取得兽药产品批准文号生产兽药、在兽药产品中非法添加其他成分、未在批准的兽药GMP车间生产兽药以及生产的兽药质量不符合规定等一种或多种违法行为;广西灵威动物药业有限公司2014年通过提供虚假材料、样品取得兽药产品批准文号。 依据《中华人民共和国行政处罚法》和《兽药管理条例...

标签:农业部 兽药 生产 企业 严处 发布日期:2015-04-14 04:55:22 Catid:565 Status:6

7. 浦东张江做足准备迎接仿制药"井喷期" [100%]

...诺生物医药有限公司研发的依非韦伦片（0.6g）获国家药监局（原国家食品药品监督管理总局）批准生产，为该品种国内率先仿制成功的“首仿”药品，药品批准文号为“国药准字H20163464”。 “自国家药监局开展一致性评价以来，我们快速响应，力争让‘首仿’产品不仅在国内‘首仿’获批，更要让它的质量达到原研药一样的质量水平。”上...

标签: 发布日期:2018-08-22 12:18:00 Catid:478 Status:6

8. 四川首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准 [100%]

四川首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准 2017-12-5 20:17:53 来源:四川在线 作者:周伟     四川在线消息(郑茂瑜 记者周伟)近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原3.1类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号。四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市...

标签: 发布日期:2017-12-05 08:31:27 Catid:478 Status:6

9. 中国打开仿制药之战号角：药品一致性评价成生死关口 [100%]

目前我国有药品批准文号18.7万个，而在已批准的7000种、12.1万个化学药品中，绝大多数是仿制药。 中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。 国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性...

标签:关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 发布日期:2016-10-18 09:30:54 Catid:1159 Status:6

10. 药品注册分类改革获通过：明日起在京津冀等十省施行 [100%]

...差距的问题。 根据现行药品管理法的规定，仅药品生产企业可以申请注册药品、取得药品批准文号。药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果转让给药品生产企业，或者成立药品生产企业自行生产药品。 而改革方案允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。 药品注册分类改革试点则要求，仿制药的质量和疗效与原研药...

标签:京津冀 药品 改革 分类 发布日期:2015-11-04 04:49:00 Catid:478 Status:6

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