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大约有1,000项符合查询结果，库内数据总量为705,784项。（搜索耗时：0.0436秒） [XML]

1. 深圳市放宽国际新药准入 [100%]

...港大深圳医院以临时审批的方式，先后于2015年和2017年2次获得原国家食品药品总局批准5个临床急需药品品种实施境外采购并用于临床治疗。 为推动深圳医疗机构国外临床急需药品采购制度化，2019年5月5日，深圳市市场监管局提请以市政府名义书面恳请国家药监局赋予深圳“准许已在香港注册但尚未在内地注册的国际新药、新医疗器械在深圳指定区域或指定医疗机构使...

标签: 发布日期:2023-01-06 05:24:31 Catid:566 Status:6

2. 市场监管总局：将疾病防控急需疫苗等纳入加快上市范围 [100%]

...正式施行。两部规章突出问题导向，重点解决药品注册和药品生产监管中的突出问题，将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等明确纳入加快上市注册范围。 据介绍，两部规章起草修订过程遵循的基本思路：一是坚持“四个最严”。严格药品注册管理和药品生产监管，强化全过程监管，严格防范和控制药品质...

标签:市场监管总局 疾病防控 发布日期:2020-03-31 03:36:00 Catid:1855 Status:6

3. “港澳药械通”政策在大湾区内地正式扩展实施 [100%]

...方案》（以下简称《方案》）提出的“在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械”重点任务，今年上半年，按照省委省政府的部署，在广东省推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作联席会议制度的统筹推动下，省药品监管局牵头会同省卫生健康...

标签:“港澳药械通”政策 大湾区 发布日期:2021-08-27 06:09:29 Catid:1828 Status:6

4. 首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [100%]

...乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果；二是《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。 首个产品获批注册 乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果 3月26日，国家药品监督管理局批准了美国艾尔建公司青光眼引流管产品...

标签:数据医疗器械 乐成 发布日期:2020-03-29 06:44:34 Catid:1828 Status:6

5. 国家药监局：加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批 [100%]

...；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。后续还将继续实行研审联动，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。对于已经上市但需要扩大供给的，各级药品监管部门将采取靠前服务，加快药品上市后变更审批程序，允许企业采取委托生产等多种办法，快速增产扩能。此外，国家药监局与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知，要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机...

标签: 发布日期:2022-12-20 05:35:18 Catid:566 Status:6

6. 广东：“港澳药械通”政策试点工作进展顺利 [100%]

...药品医疗器械监管创新发展工作方案》，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批。《方案》同时明确“港澳药械通”政策，坚持“分步实施，试点先行”的原则，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步...

标签: 发布日期:2021-04-19 11:51:40 Catid:1828 Status:6

7. 广东省粤港澳大湾区药械监管创新发展工作有进展有成效 [100%]

...械监管创新发展工作的进展和成效，“港澳药械通”政策实施以来，已累计获得批准临床急需进口药品26个（共83批次），临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。 包括“港澳药械通”政策在内，加快国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设、支持在横琴粤澳合作中医...

标签: 发布日期:2023-09-11 05:33:17 Catid:1828 Status:6

8. 人工智能发展急需“善治之道” [100%]

近年来，随着人工智能技术不断取得迭代式发展，国际社会与各国政府也在加速推进对人工智能技术加以有效监管的探索。在这一过程中，如何通过多方对话协调，最终实现具有包容性的全球人工智能技术治理框架，或将在很大程度上决定，这项技术会增进人类福祉与团结，还是不幸与之相反。 一 当地时间5月21日，“人工智能首尔峰会”在韩国首尔开幕。...

标签:人工智能 发布日期:2024-05-24 10:53:35 Catid:1830 Status:6

9. 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读 [100%]

...是为进一步提高审评审批效率，《意见》提出加强药品医疗器械注册申报前置指导、加快临床急需药品医疗器械审批上市、优化临床试验审评审批机制、优化药品补充申请审评审批、优化药品医疗器械注册检验、加快罕见病用药品医疗器械审评审批等措施，努力缩短审评审批时限，进一步加快创新产品上市进程。 三是为应对产品创新、技术创新和业态创新给药品医疗器械...

标签: 发布日期:2025-01-15 03:07:06 Catid:2187 Status:6

10. 国家林草局：因疫情防控急需使用林地可之后补办手续 [100%]

...作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称，要确保疫情防控建设项目使用林地，因疫情防控急需使用林地的建设项目，可以根据需要先行使用林地，并在疫情结束后6个月内补办使用林地审核手续。 《通知》称，为深入贯彻落实党中央统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署，做好建设项目使用林地支持保障工作，国家林业和草原局将有关事项通知如...

标签:国家林草 使用林地 发布日期:2020-03-02 01:39:56 Catid:1855 Status:6