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1. 上半年国产新靶点、新机制创新药获批数量超去年全年 [100%]

上半年，国产新靶点、新机制创新药获批数量超去年全年，中国创新药对外授权规模接近去年全年……12日，国家药品监督管理局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药发展的最新“成绩单”，创新药发展明显提速。 国家药监局数据显示，2025年，我国共批准上市1类创新药76个品种，数量再创新高。但是，当年共计获批的11个新靶点、新机制药品中，...

标签: 发布日期:2026-07-13 01:28:58 Catid:565 Status:6

2. 中国首个阿达木单抗生物类似药获批上市 [97%]

...则(试行)》，极大地促进了本土生物类似药的研发。2017年，中国官方印发文件强调，坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重，支持生物类似药等产品的仿制。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。

标签:药监局 类风湿关节炎 发布日期:2019-11-07 06:15:32 Catid:565 Status:6

3. 我国首个自主研发创新核药获批上市 [96%]

...可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 记者获悉，这是中国首个获批上市的自主研发创新核医学放射诊断1类新药。对国内核医学产业而言，这一进展的意义不只在于新增一款产品，更在于我国核药研发从长期跟随走向原创突破，开始在细分赛道上打开新局面。 有受访人士对记者表示，此次获批产品采用SPECT/CT显像，在保持较高检出能力的同时，有望为更多医疗...

标签: 发布日期:2026-04-03 11:49:00 Catid:566 Status:6

4. 浦东张江首个国产PD-1抑制药获批上市销售 [96%]

...性疾病等方面开发新药。资料显示，历经20多年的发展，张江已成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区。据张江“药谷”数据统计显示：以2017年为例，全国范围共有85个1类新药获批临床，其中张江占31个，比例为36.4%。目前，张江拥有超过400个在研药物品种，“独角兽”及“独角兽”潜质企业超过60家，国家级研发机构近150家...

标签: 发布日期:2018-12-24 11:25:44 Catid:478 Status:6

5. 首款靶向食欲素促眠药获批在中国上市 [96%]

科技日报记者 陈曦 记者5月27日获悉，创新药物达卫可®（通用名：莱博雷生）获国家药品监督管理局批准，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。作为首款获批的双食欲素受体拮抗剂，莱博雷生通过精准拮抗食欲素的促觉醒机制，解决了传统促眠药物具有药物依赖性，难以戒断的问题，助力“健康中国2030”战略下全民睡眠健康水平提...

标签: 发布日期:2025-05-28 03:03:29 Catid:2179 Status:6

6. 政策“及时雨”！十六条举措助力中国创新药加速跑 [79%]

新华社记者徐鹏航、彭韵佳 一粒创新药，从实验室到病床前，正在加速跑—— 2018年以来，国家医保药品目录累计纳入149种创新药；2024年新纳入医保目录药品中，超30%为当年获批新药；约80%创新药上市后两年内能纳入医保…… 7月1日，我国再次为创新药发展带来政策“及时雨”——国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药...

标签: 发布日期:2025-07-02 10:11:18 Catid:566 Status:6

7. 诺诚健华发布2025年业绩报告：营收大涨135%，推动更多创新成果转化落地 [77%]

...之年，也是实现高速增长和完成各项战略目标的关键一年。公司首次实现扭亏为盈，新增两款创新药获批上市，核心产品商业化持续放量，全球化加速，管线研发多点突破，公司不断加速推进2.0发展新阶段，彰显了将科技创新转化为长期可持续增长的强大能力。 重磅交易刷新纪录，加速全球化战略落地。2025年，...

标签: 发布日期:2026-04-07 03:57:27 Catid:566 Status:6

8. 这些抗癌药品的价格正在不断降低 [76%]

...市加快，我国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；43个医疗器械通过创新审评程序批准上市，6个医疗器械通过优先审评程序批准上市。 同时，仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅；药品上市许可持有人制度试点深入展开，极大...

标签: 发布日期:2018-12-15 01:06:00 Catid:926 Status:6

9. 这些抗癌药品的价格正在不断降低 [76%]

...市加快，我国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；43个医疗器械通过创新审评程序批准上市，6个医疗器械通过优先审评程序批准上市。 同时，仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅；药品上市许可持有人制度试点深入展开，极大...

标签: 发布日期:2018-12-15 01:05:00 Catid:922 Status:6

10. 国产生物类似药实现零的突破 淋巴瘤患者迎来新药 [76%]

...2019/0428/1556410348970.jpg" border="0" /> 针对汉利康的上市对整个生物医药行业的意义，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示：“首个生物类似药获批，在医药创新和行业历程中具有里程碑式意义。随着中国药品监管制度改革的不断深化，药品审评审批效率、监管水平的大幅度提高，生物药获批的过程会越来越顺畅。” 第一财经记者梳理发现，复宏汉霖此次上市...

标签:生物医药行业 发布日期:2019-04-28 09:00:03 Catid:565 Status:6